암 치료의 획기적 돌파구: 미국 FDA, 진행성 췌장암 생존 기간을 2배로 늘린 최초의 일일 경구약 승인

미국 식품의약국(FDA)이 진행성 전이성 췌장암 치료를 위해 개발된 역사적인 신규 경구 치료제 '라손큐(Rasonque, 성분명: 다락손라십·daraxonrasib)'를 승인했습니다. 췌장암은 초기 증상이 거의 나타나지 않아 오랫동안 가장 치명적이고 치료하기 어려운 암 중 하나로 꼽혀왔습니다. 복부 팽만감, 가스, 메스꺼움과 같은 비특이적인 증상을 인지했을 때는 이미 암세포가 췌장을 넘어 원격 장기로 전이된 경우가 대부분입니다. 췌장암의 전체 5년 생존율은 단 14%에 불과하며, 기존 표준 항암화학요법은 진행성 단계에서 매우 제한적인 치료 성과만을 보여왔습니다.
이번에 승인된 1일 1회 복용 알약은 표적 항암 치료 분야에서 중대한 이정표를 세웠습니다. 《뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM)》에 게재된 500명의 환자를 대상으로 한 대규모 3상 임상시험에서 연구진은 다락손라십을 기존의 정맥 투여 항암화학요법과 직접 비교했습니다. 매일 알약을 복용한 환자군의 중앙 생존 기간은 13.2개월로, 기존 항암치료를 받은 환자군의 6.7개월에 비해 거의 두 배에 달했습니다. 또한 치료 관련 중증 부작용 발생률도 기존 항암제 정맥 주사 환자군(70%)보다 알약 복용 환자군(62%)에서 더 낮게 나타났으며, 주된 이상 반응은 피부 발진, 피로감, 설사, 구내염 등이었습니다.
이 치료제는 KRAS 유전자 변이로 인해 발생하는 비정상 신호를 직접 차단하는 방식으로 작용합니다. KRAS 유전자 변이는 전체 췌관 선암(가장 흔한 유형의 췌장암)의 90% 이상에서 암세포가 통제 불능으로 분열하고 증식하도록 만드는 주원인입니다. 수십 년 동안 종양학계에서는 변이된 KRAS 단백질을 생물학적으로 '약물 투여가 불가능한(undruggable)' 표적으로 여겨왔습니다. 다락손라십의 성공은 이 분자 경로를 표적으로 삼는 것이 가능하다는 점을 입증함으로써 환자들에게 새로운 희망을 안겨주는 동시에, 다른 난치성 암 분야에서도 유사한 정밀 표적 치료의 길을 열어주었습니다.

주요 핵심 내용 3가지

• •핵심 1: FDA는 진행성 전이성 췌장암을 위해 특별히 개발된 최초의 1일 1회 복용 경구약인 다락손라십(라손큐)을 승인했습니다.
• •핵심 2: 무작위 3상 임상시험에서 이 일일 알약은 환자의 중앙 생존 기간을 기존 항암치료의 6.7개월 대비 13.2개월로 거의 두 배 연장했습니다.
• •핵심 3: 연구진이 이전까지 약물 표적화가 불가능하다고 여겼던 유전적 암 유발 인자인 변이 KRAS 유전자를 효과적으로 억제합니다.

권장 후속 조치

• •진행성 또는 전이성 췌장암 진단을 받은 환자는 담당 종양내과 전문의와 상담하여 치료 계획에 KRAS 유전자 변이 검사가 적합한지 확인하십시오.
• •복잡한 암 진단을 마주한 가족은 의료진과 함께 기존 치료 옵션뿐만 아니라 새롭게 승인된 경구 표적 치료제 적용 가능성을 폭넓게 논의하십시오.

출처 정보

• •원문 제목: FDA Approves Groundbreaking New Drug for Pancreatic Cancer
• •작성자: Erica Sweeney (Tom Gavin 팩트체크)
• •발행일: 2026년 8월 26일 업데이트
• •원문 URL: https://www.everydayhealth.com/cancer/groundbreaking-drug-may-double-survival-time-for-pancreatic-cancer/